Akcie AbbVie (ABBV): FDA schválila novou kombinaci Venclexta-Calquence pro CLL — na co si dát v pondělí pozor

23 února, 2026
AbbVie stock (ABBV): FDA clears new Venclexta-Calquence CLL combo — what to watch Monday

New York, 22. února 2026, 15:09 EST — Trh uzavřen

AbbVie (ABBV) vstupuje do nového týdne poté, co američtí regulátoři schválili novou kombinovanou léčbu první linie pro chronickou lymfocytární leukémii (CLL), která spojuje Calquence od AstraZenecy s Venclextou od AbbVie. FDA uvedla, že tento režim zlepšil přežití bez progrese — dobu, než se nemoc zhorší — ve srovnání se standardní chemoimunoterapií ve studii AMPLIFY. (U.S. Food and Drug Administration)

Akcie AbbVie v pátek uzavřely s růstem o 0,21 % na 224,81 USD. Širší trh rostl, ale velké farmaceutické společnosti byly smíšené, přičemž Johnson & Johnson a Pfizer skončily níže. (MarketWatch)

Proč je to nyní důležité: AbbVie se více spoléhá na novější „blockbustery“, protože společnost prochází ztrátou exkluzivity pro Humiru. Ve své výroční zprávě AbbVie uvedla, že Skyrizi a Rinvoq dohromady tvořily asi 42 % čistých tržeb v roce 2025, a zároveň poukázala na tlak na stanovování cen léků v rámci zákona o snižování inflace — včetně Botoxu, u kterého by nové ceny měly vstoupit v platnost v roce 2028. (SEC)

AbbVie označila nově schválený režim za první plně perorální, časově omezenou možnost pro dosud neléčené pacienty s CLL — což znamená, že léčba probíhá po stanovenou dobu, nikoli neomezeně. „Toto schválení FDA … rozšiřuje možnosti a flexibilitu,“ uvedla viceprezidentka onkologie AbbVie Svetlana Kobina, zatímco spoluzakladatel CLL Society Dr. Brian Koffman řekl, že rozhodnutí dává pacientům „plně perorální, časově omezenou možnost“. (AbbVie News Center)

AstraZeneca, která prodává Calquence, uvedla, že 77 % pacientů léčených kombinací Calquence a venetoklax bylo po třech letech ve studii AMPLIFY bez progrese, oproti 67 % u standardní chemoimunoterapie. Hlavní výzkumnice studie Jennifer Brown z Dana-Farber Cancer Institute uvedla, že kontinuální režimy „často přinášejí vedlejší účinky“, které se mohou časem stát zátěží, a že časově omezená možnost dává lékařům větší flexibilitu. (AstraZeneca US)

Na Wall Street zahájila Barclays pokrytí s doporučením „overweight“ a cílovou cenou 275 USD, přičemž tvrdí, že trh může podceňovat provozní páku AbbVie; analytik Carter Gould uvedl, že nastavení ponechává prostor pro růst ocenění, pokud studie proof-of-concept přinesou výsledky. (Investing)

Schválení však nezaručuje hladký komerční rozjezd. Přijetí může záviset na tom, jak rychle plátci začnou kombinaci hradit, jak lékaři zhodnotí bezpečnostní monitoring v reálné praxi a zda pacienti vydrží u časově omezeného přístupu, když jsou již zavedeny jiné cílené možnosti.

Investoři získají první jasné informace v pondělí 23. února, kdy se znovu otevřou americké trhy, přičemž pozornost se pravděpodobně opět zaměří na onkologickou komunikaci a cenovou expozici společnosti AbbVie po rozhodnutí FDA a výroční zprávě.