Titolo AbbVie (ABBV): la FDA approva la nuova combinazione Venclexta-Calquence per la LLC — cosa aspettarsi lunedì

Febbraio 23, 2026
AbbVie stock (ABBV): FDA clears new Venclexta-Calquence CLL combo — what to watch Monday

New York, 22 feb 2026, 15:09 EST — Mercato chiuso

AbbVie (ABBV) inizia la nuova settimana dopo che le autorità di regolamentazione statunitensi hanno approvato una nuova combinazione di prima linea per la leucemia linfatica cronica (CLL), abbinando Calquence di AstraZeneca con Venclexta di AbbVie. La FDA ha dichiarato che il regime ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione — il tempo prima che la malattia peggiori — rispetto alla chemioimmunoterapia standard nello studio AMPLIFY. (U.S. Food and Drug Administration)

Le azioni AbbVie hanno chiuso venerdì scorso in rialzo dello 0,21% a $224,81. Il mercato più ampio è salito, ma i grandi nomi del settore farmaceutico hanno avuto risultati misti, con Johnson & Johnson e Pfizer in calo. (MarketWatch)

Perché è importante ora: AbbVie si sta affidando maggiormente ai nuovi blockbuster mentre la società affronta la perdita dell’esclusività per Humira. Nel suo rapporto annuale, AbbVie ha dichiarato che Skyrizi e Rinvoq insieme rappresentavano circa il 42% dei ricavi netti del 2025, mentre ha anche evidenziato la pressione sui prezzi dei farmaci Medicare prevista dall’Inflation Reduction Act — incluso Botox selezionato per prezzi che entreranno in vigore nel 2028. (SEC)

AbbVie ha definito il nuovo regime approvato la prima opzione completamente orale e a durata fissa per pazienti con CLL non precedentemente trattati — il che significa che il trattamento dura per un periodo stabilito invece che indefinitamente. “Questa approvazione FDA … amplia la scelta e la flessibilità,” ha dichiarato Svetlana Kobina, vicepresidente oncologia di AbbVie, mentre il co-fondatore della CLL Society, Dr. Brian Koffman, ha affermato che la decisione offre ai pazienti “un’opzione completamente orale e a tempo limitato.” (AbbVie News Center)

AstraZeneca, che commercializza Calquence, ha dichiarato che il 77% dei pazienti trattati con Calquence più venetoclax era libero da progressione a tre anni nello studio AMPLIFY, rispetto al 67% della chemioimmunoterapia standard. La ricercatrice principale dello studio, Jennifer Brown del Dana-Farber Cancer Institute, ha affermato che i regimi continui “spesso comportano effetti collaterali” che possono diventare gravosi nel tempo, e che l’opzione a durata fissa offre ai medici maggiore flessibilità. (AstraZeneca US)

A Wall Street, Barclays ha avviato la copertura con un rating overweight e un target price di $275, sostenendo che il mercato potrebbe sottovalutare la leva operativa di AbbVie; l’analista Carter Gould ha affermato che la situazione lascia spazio a un rialzo della valutazione se gli studi proof-of-concept avranno successo. (Investing)

Ma l’approvazione non garantisce un facile decollo commerciale. L’adozione può dipendere da quanto rapidamente i pagatori copriranno la combinazione, da come i medici valuteranno il monitoraggio della sicurezza nell’uso reale e se i pazienti seguiranno un approccio a tempo limitato quando altre opzioni mirate sono già consolidate.

Gli investitori avranno la prima lettura chiara lunedì 23 febbraio, quando i mercati statunitensi riapriranno, con la comunicazione sull’oncologia di AbbVie e l’esposizione ai prezzi che probabilmente torneranno al centro dell’attenzione dopo la decisione della FDA e il deposito annuale.