WASHINGTON, 4 feb 2026, 14:05 EST
- Il disegno di legge incarica il Dipartimento del Commercio di stabilire regolamenti obbligatori di screening per i fornitori di sintesi genica
- La misura prevede anche un “governance sandbox” NIST insieme a una revisione federale della supervisione della biosicurezza
- I promotori affermano che le regole sono pensate per tenere il passo con la progettazione del DNA tramite IA e strumenti da banco accessibili
Due senatori statunitensi hanno presentato un disegno di legge che mira a stabilire regolamenti federali sulla vendita di DNA sintetico. La proposta richiederebbe alle aziende di sintesi genica di verificare clienti e ordini per sequenze genetiche che potrebbero essere utilizzate per creare agenti patogeni pericolosi. (Reuters)
Questo cambiamento arriva mentre la progettazione del DNA diventa più semplice. Sempre più ricercatori si affidano all’intelligenza artificiale per creare nuove sequenze genetiche, mentre dispositivi compatti “da banco” trasformano istruzioni digitali in materiale reale, riducendo la distanza tra concetto e campione.
Questo evidenzia anche una preoccupazione ricorrente a Washington: una catena di approvvigionamento biotecnologica in rapida evoluzione che alimenta la ricerca farmaceutica e lo sviluppo agricolo ma può essere sfruttata. La supervisione, nel frattempo, è frammentata tra le agenzie e rimane in gran parte volontaria in settori critici.
La proposta, chiamata Biosecurity Modernization and Innovation Act of 2026, impone al Dipartimento del Commercio di redigere regolamenti entro un anno dalla sua entrata in vigore. Ordina inoltre al dipartimento di mantenere un elenco federale di “sequenze di interesse” contro cui i fornitori devono effettuare lo screening.
“Fornitori coperti” si riferisce non solo ai laboratori che creano e vendono acidi nucleici sintetici—i mattoni di DNA e RNA—ma anche alle aziende che producono o rivendono apparecchiature per la sintesi di acidi nucleici, come i sintetizzatori da banco.
Il disegno di legge delinea un sistema di screening che va oltre i controlli una tantum. Richiede un metodo per inviare i dettagli degli ordini in modo “che preservi la privacy” per individuare “ordini suddivisi”, in cui qualcuno divide una richiesta sospetta tra più fornitori. Gli sforzi di screening dovrebbero concentrarsi su sequenze che potrebbero produrre agenti patogeni con “potenziale pandemico”. (Senate)
Si basa inoltre fortemente su strumenti di conformità tipici della cybersicurezza piuttosto che della biologia. La proposta prevede un regime di valutazione della conformità con audit e “red teaming”—test avversariali progettati per trovare modi per aggirare lo screening—e include la possibilità di revocare lo status di conformità di un fornitore.
L’applicazione comporta conseguenze finanziarie significative. Il disegno di legge consente al procuratore generale degli Stati Uniti di intentare cause civili, imponendo danni legali fino a 500.000 dollari per individui e 750.000 dollari per organizzazioni, con disposizioni per adeguamenti all’inflazione dettagliate nel testo.
Per ridurre gli ostacoli alla ricerca legittima, offre un’opzione di revisione accelerata per alcuni clienti istituzionali e considera esenzioni per sequenze chiaramente identificate come non pericolose, basandosi sulla letteratura scientifica e sugli standard del settore.
Un’altra parte propone una “sandbox di governance della biotecnologia” gestita dal National Institute of Standards and Technology, la divisione standard del Dipartimento del Commercio. Questa sandbox sperimenterebbe strumenti di biosicurezza e bio-protezione e indagherebbe strategie di governance, riferendo ogni anno al Dipartimento del Commercio.
Il disegno di legge impone al capo dell’Ufficio della Casa Bianca per la Scienza e la Tecnologia di rivedere la supervisione federale su biosicurezza e bio-protezione entro 90 giorni dall’entrata in vigore. Richiede inoltre la creazione di un piano di attuazione per semplificare le autorità e colmare eventuali lacune, come afferma il testo del disegno di legge.
Il disegno di legge, denominato S.3741, è stato presentato dal senatore Tom Cotton e vede la senatrice Amy Klobuchar come unica cofirmataria. È stato inviato alla Commissione Commercio, Scienza e Trasporti del Senato, secondo i registri su Congress.
Cotton ha definito la legislazione “un primo passo importante verso un quadro completo per la biosicurezza e la bio-protezione.” Klobuchar ha spinto per standard più severi affinché i venditori “sappiano chi sono i loro clienti e come utilizzeranno il materiale genetico,” hanno dichiarato in una nota congiunta. Il loro ufficio ha sottolineato che il disegno di legge ha il sostegno della National Security Commission on Emerging Biotechnology, oltre che di aziende come Twist Bioscience, Integrated DNA Technologies e Ginkgo Bioworks. (Senate)
I legislatori stanno già osservando la sintesi genica da diverse prospettive, concentrandosi sui legami con la Cina e spingendo per limitare la condivisione dei dati sulle sequenze genetiche. Questo nuovo disegno di legge sposta maggiori responsabilità sui fornitori nazionali per quanto riguarda lo screening.
Ma molto dipende da dettagli ancora da definire: come il Dipartimento del Commercio definirà le “sequenze di interesse”, la velocità con cui l’elenco potrà essere aggiornato, quali regole di condivisione dei dati saranno necessarie per rilevare ordini suddivisi e il costo per i fornitori di superare audit e test avversari senza ostacolare la ricerca genuina.
