WASHINGTON, 4 février 2026, 14:05 EST
- Le projet de loi ordonne au département du Commerce d’établir des réglementations de contrôle obligatoires pour les fournisseurs de synthèse génique
- La mesure encourage également la création d’un « bac à sable de gouvernance » par le NIST ainsi qu’un examen fédéral de la supervision de la biosécurité
- Les promoteurs affirment que les règles sont conçues pour suivre le rythme de la conception d’ADN assistée par l’IA et des outils de paillasse abordables
Deux sénateurs américains ont présenté un projet de loi visant à établir des réglementations fédérales sur la vente d’ADN synthétique. La proposition exigerait que les entreprises de synthèse génique vérifient les clients et les commandes de séquences génétiques susceptibles d’être utilisées pour créer des agents pathogènes dangereux. (Reuters)
Ce changement intervient alors que la conception de l’ADN devient plus simple. De plus en plus de chercheurs se tournent vers l’intelligence artificielle pour créer de nouvelles séquences génétiques, tandis que des appareils compacts de paillasse transforment des instructions numériques en matière réelle, réduisant l’écart entre le concept et l’échantillon.
Cela met également en lumière une préoccupation récurrente à Washington : une chaîne d’approvisionnement en biotechnologie en évolution rapide qui alimente la recherche pharmaceutique et le développement agricole, mais qui peut être exploitée. La supervision, quant à elle, est fragmentée entre les agences et reste largement volontaire dans des secteurs critiques.
La proposition, nommée Biosecurity Modernization and Innovation Act of 2026, oblige le département du Commerce à rédiger des réglementations dans l’année suivant son adoption. Elle demande également au département de tenir une liste fédérale des « séquences préoccupantes » que les fournisseurs devront contrôler.
L’expression « fournisseurs concernés » ne désigne pas seulement les laboratoires qui créent et vendent des acides nucléiques synthétiques — les éléments constitutifs de l’ADN et de l’ARN — mais aussi les entreprises qui fabriquent ou revendent du matériel de synthèse d’acides nucléiques, comme les synthétiseurs de paillasse.
Le projet de loi décrit un système de contrôle qui va au-delà des vérifications ponctuelles. Il exige une méthode permettant de soumettre les détails des commandes de manière « respectueuse de la vie privée » pour détecter les « commandes fractionnées », où une personne divise une demande suspecte entre plusieurs fournisseurs. Les efforts de contrôle doivent se concentrer sur les séquences susceptibles de produire des agents pathogènes à « potentiel pandémique ». (Senate)
Il s’appuie également fortement sur des outils de conformité généralement utilisés en cybersécurité plutôt qu’en biologie. La proposition prévoit un régime d’évaluation de la conformité comprenant des audits et des « red teaming » — des tests adverses conçus pour trouver des moyens de contourner le contrôle — et inclut la possibilité de révoquer le statut de conformité d’un fournisseur.
L’application de la loi comporte des enjeux financiers importants. Le projet de loi autorise le procureur général des États-Unis à engager des poursuites civiles, imposant des dommages-intérêts légaux pouvant aller jusqu’à 500 000 $ pour les particuliers et 750 000 $ pour les organisations, avec des dispositions pour des ajustements liés à l’inflation détaillées dans le texte.
Pour réduire les obstacles à la recherche légitime, il propose une option d’examen accéléré pour certains clients institutionnels et envisage des exemptions pour les séquences clairement identifiées comme non dangereuses, en s’appuyant sur la littérature scientifique et les normes de l’industrie.
Une autre partie propose un « bac à sable de gouvernance de la biotechnologie » géré par le National Institute of Standards and Technology, la division des normes du département du Commerce. Il piloterait des outils de biosécurité et de biosûreté et étudierait des stratégies de gouvernance, en faisant rapport au Commerce chaque année.
Le projet de loi oblige le chef du Bureau de la politique scientifique et technologique de la Maison Blanche à examiner la supervision fédérale de la biosécurité et de la biosûreté dans les 90 jours suivant la promulgation. Il exige également l’élaboration d’un plan de mise en œuvre pour rationaliser les autorités et combler les lacunes, selon le texte du projet de loi.
Le projet de loi, désigné S.3741, a été présenté par le sénateur Tom Cotton et mentionne la sénatrice Amy Klobuchar comme seule cosignataire. Il a été envoyé à la commission du Commerce, des Sciences et des Transports du Sénat, selon les archives sur Congress.
Cotton a qualifié la législation « d’étape importante vers un cadre global pour la biosécurité et la biosûreté ». Klobuchar a plaidé pour des normes plus strictes afin que les vendeurs « sachent qui sont leurs clients et comment ils utiliseront le matériel génétique », ont-ils déclaré dans un communiqué commun. Leur bureau a noté que le projet de loi bénéficie du soutien de la Commission nationale de sécurité sur les biotechnologies émergentes, ainsi que d’entreprises comme Twist Bioscience, Integrated DNA Technologies et Ginkgo Bioworks. (Senate)
Les législateurs s’intéressent déjà à la synthèse génique sous différents angles, en se concentrant sur les liens avec la Chine et en cherchant à limiter le partage de données de séquences génétiques. Ce nouveau projet de loi transfère davantage de responsabilités aux fournisseurs nationaux pour le filtrage.
Mais beaucoup dépend encore de détails à finaliser : comment le Commerce définit les « séquences préoccupantes », la rapidité de mise à jour de la liste, les règles de partage de données nécessaires pour détecter les commandes fractionnées, et le coût pour les fournisseurs de réussir les audits et les tests adverses sans entraver la recherche légitime.
